8 de outubro de 2021
O composto em estudo, CMS121, foi desenvolvido e estudado pela primeira vez em Salk
O composto em estudo, CMS121, foi desenvolvido e estudado pela primeira vez em Salk
LA JOLLA — O medicamento experimental para Alzheimer, CMS121, desenvolvido e estudado em Salk nos últimos quinze anos, passou agora para um ensaio clínico de fase 1 para avaliar sua segurança em humanos. Professor de Pesquisa Salk Pamela Maher e Bill Raschke, da Virogenics, Inc., receberá US$ 4.5 milhões ao longo de dois anos do National Institute of Aging para apoiar o teste, e eles esperam que as primeiras doses sejam administradas a voluntários saudáveis no início de 2022. Em camundongos, o CMS121 reverte os sinais de envelhecimento no cérebro e previne a perda de memória associada à doença de Alzheimer.
"CMS121 está agindo através de um caminho completamente diferente do que a maioria das pessoas tem procurado para a doença de Alzheimer", diz Maher, chefe do Laboratório de Neurobiologia Celular de Salk. “Esta droga pode realmente fazer a diferença para alguém com doença de Alzheimer.”
Em 2006, Maher e colegas descoberto pela primeira vez que a fisetina - uma substância química natural encontrada em morangos e outras frutas e vegetais - ajudou a prevenir a morte de neurônios cultivados e aumentou a memória de camundongos saudáveis. A equipe alterou quimicamente a estrutura da fisetina e examinou os novos compostos relacionados por sua capacidade de reverter os sinais de envelhecimento em células cerebrais isoladas. Um dos derivados de fisetina sintetizados—CMS121—foi ainda mais eficaz do que a fisetina em retardar a degeneração das células cerebrais que ocorre durante o envelhecimento.
Desde então, o grupo de Maher testou a capacidade de CMS121 para tratar a doença de Alzheimer em uma variedade de modelos de camundongos da doença. Enquanto muitas drogas experimentais de Alzheimer visam atingir diretamente a proteína β-amilóide que se acumula no cérebro das pessoas com a doença, o CMS121 funciona alterando as vias relacionadas à inflamação e à síntese de lipídios.
Para mover o CMS121 para uso comercial, Maher fez parceria com a startup de biotecnologia Virogenics, com sede em San Diego, fundada por Raschke, para realizar os extensos estudos pré-clínicos e de investigação de novas drogas (IND) necessários antes que os compostos possam ser testados em humanos. Embora muitos estudos nesta fase sejam financiados por grandes empresas farmacêuticas ou dependam de capital de risco, Maher e Virogenics ganharam uma Bolsa de Transferência de Tecnologia para Pequenas Empresas do Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas (NIAID) em 2013 para apoiar seus estudos sobre CMS121. Agora, o teste de fase 1 do CMS121 está sendo financiado pelo National Institute on Aging.
“É incrível podermos ver esse medicamento desde o laboratório até a fase 1 do teste. Também é bastante incomum fazer tudo isso inteiramente com o apoio dos Institutos Nacionais de Saúde”, diz Maher. “Estamos muito orgulhosos de termos adotado uma abordagem tão distinta.”
No próximo ensaio de fase 1, 56 voluntários saudáveis tomarão doses variadas de CMS121 ou um placebo em um estudo duplo-cego randomizado. Maher espera que a coleta de dados do estudo esteja concluída até o outono de 2022. “Esperamos que tudo pareça seguro nesse ponto e possamos passar para um estudo de fase 2”, diz ela.
O ensaio clínico de fase 1 está sendo apoiado pelo National Institute on Aging sob o Prêmio Número R01AG074447.
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